½Å°úÇÐ/öÇÐ
Ãʽɸ®ÇÐ/ÀáÀç´É·Â
UFO/½Å¹°¸®ÇÐ
¿ÀÄÃƼÁò/¹Ì½ºÅ͸®

°úÇÐÀû, ºñ°úÇÐÀû ÀÇÇÐ
µ¿¼­¾ç ´ëüÀÇÇÐ

âÁ¶·Ð/°úÇÐÀû »ç½Ç¼º
âÁ¶·Ð/öÇаú Á¤Ä¡

½ºÄÎƽ½º/±âŸ ÁÖÁ¦
KOPSA ¹Ú¹°°ü

 

´ëÁ߸Åü ¸ð´ÏÅ͸µ
Áú¹®°ú ´ä

Åä·Ð¹æ¹ý
Åä·Ð»ç·Ê

¿¬±¸È¸¿ø °Ô½ÃÆÇ
¿¬±¸À§¿ø °Ô½ÃÆÇ

 

°úÇÐÀû, ºñ°úÇÐÀû ÀÇÇÐ
   
  ³ì½ÊÀÚÀÇ ±Û·Î¹ú Èñ¸Á ±×¸°Áø F, ¹Ì ÀÓ»ó °á°ú´Â?
  ±Û¾´ÀÌ : kopsa     ³¯Â¥ : 16-03-16 04:46     Á¶È¸ : 2013    
³ì½ÊÀÚÀÇ ±Û·Î¹ú Èñ¸Á ±×¸°Áø F, ¹Ì ÀÓ»ó °á°ú´Â?

³ì½ÊÀÚÀÇ Ç÷¿ìº´ A ȯÀÚ Ä¡·áÁ¦ ±×¸°Áø F¿¡ ´ëÇؼ­´Â 2011³â Ãâ°£ÇÑ ¡°³ì½ÊÀÚ¿Í Ç÷¿ìȯÀÚ ¸®ºä¡±¿¡ Ç×üȯÀÚ ¹ß»ýÀÇ ¹®Á¦¸¦ ÀÚ¼¼È÷ Àû¾ú°í µû¶ó¼­ 2012³â ¹Ì ÀÓ»óÀÌ ½ÃÀÛµÉ ¶§ ÀÓ»óÀÇ ¼º°ø¿¡ ºÒÈ®½Ç¼ºÀÌ ÀÖÀ½À» ±â¼úÇÑ ÀûÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ÀÌÇØÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
   
¡°³ì½ÊÀÚÀÇ À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ Á¦Ç°ÀÎ ±×¸°Áø(ÀçÁ¶ÇÕ 1.5¼¼´ë)Àº ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼­ ³ôÀº Ç×ü ȯÀÚ ¹ß»ý·üÀÇ ¹®Á¦°¡ ÀÖ¾úÀ¸³ª ½Ä¾àó(´ç½Ã ½Ä¾àû)´Â 2008³â 9¿ù ±×¸°ÁøÀ» Çã°¡Çß°í ÀÌ¾î ³ì½ÊÀÚ´Â ±×¸°ÁøÀº Ãâ½ÃÇÏÁö ¾Ê°í 2010³â 8¿ù ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ 3¼¼´ë Á¦Ç°ÀÎ ±×¸°Áø FÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. µû¶ó¼­ ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ È­ÇÐÀû ºÒÈ°¼ºÈ­ °úÁ¤¿¡¼­ Ç×ü Çü¼ºÀÇ ½Å»ýÇ׿ø¼º ¹°ÁúÀÇ »ý¼º °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁø ±×¸°Áø FÀÇ ¹Ì FDAÀÇ Ç°¸ñÇã°¡´Â ¾ÆÁ÷ ºÒÈ®½ÇÇÑ ¿ä¼Ò°¡ ÀÖ´Ù.¡±

1. ±×¸°Áø F ¹Ì ÀÓ»ó °á°ú´Â?

óÀ½ 2012³â 5¿ù ±×¸°Áø FÀÇ ¹Ì ÀÓ»ó ClinicalTrials.gov ¹øÈ£°¡ NCT01619046À̾ú´Âµ¥ 2014³â¿¡ ±× ¹øÈ£´Â NCT02027779·Î ¹Ù²î°í(extension study) ÀÌ °æ¿ì ¿¹Á¤ ÃÖÁ¾ ÀÓ»ó ÀÚ·á ¼öÁý ³¯Â¥´Â December 2015, ±×¸®°í ¿¹Á¤ ÀÓ»ó½ÃÇè ¿Ï·á ³¯Â¥´Â February 2016·Î µÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÀÌ ÀÓ»óÀÇ ¸ñÀûÀº ¾ÈÀü¼º È®ÀÎ ¿Ü¿¡ ±âÁ¸¿¡ 8ÀÎÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¾ïÁ¦Á¦(Ç×ü)°¡ ³ªÅ¸³ªÁö ¾ÊÀº ÁßÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 50ÀÏ ÀÌ»ó ±×¸°Áø F¸¦ Åõ¿©ÇÏ¿© Ç×ü ¹ß»ý ¾ç»óÀ», Áï È¿´É¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. ±×·±µ¥ ÀÌ¹Ì ¾Õ¼­¿Í °°ÀÌ 2012.05¿¡¼­ 2016.02±îÁö °ÅÀÇ 4³âÀ» ÁøÇàÇÑ  ÀÓ»ó ½ÃÇèÀε¥, ÇöÀç ¿¹Á¤ ÀÓ»ó ±â°£ÀÌ ¿Ï·áµÇ¾úÀ¸³ª ³ì½ÊÀڴ ħ¹¬ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
 
2. KOPSAÀÇ ±×¸°Áø¿¡ ´ëÇÑ °ü½É 

KOPSA¿¡¼­´Â óÀ½ ±×¸°ÁøÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ º¸°í Çã°¡¿¡ ½ÅÁßÇØ¾ß ÇÒ °ÍÀÓÀ» ½Ä¾àó(´ç½Ã ½Ä¾àû)¿¡ ¹Î¿ø Á¦±âÇÑ ¹Ù ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿ì¼± 3¼¼´ë ¾à¹°ÀÌ ³ª¿Â ¸¶´ç¿¡ 1.5¼¼´ë ¾à¹°À̶ó´Â Á¡°ú  ´õ±¸³ª ³ôÀº Ç×ü ȯÀÚÀÇ ¹ß»ý·ü·Î º¸¾Æ ¹®Á¦°¡ ÀÖ´Ù°í º¸¾Ò´ø °ÍÀÔ´Ï´Ù. ((2016.3.22 ¼öÁ¤ÇÕ´Ï´Ù.  Áö±Ý ¹Î¿øÀڷḦ ã¾Æº¸´Ï, ´ç½Ã ±×¸°ÁøÀÇ ¹®Á¦´Â ¿Ü±¹¿¡¼­´Â 3¼¼´ë ¾à¹°¿¡µµ Æ÷ÇÔ½ÃÅ°´Â ¹ÙÀÌ·¯½º ºÒÈ°È­ °øÁ¤ÀÌ ¾ø´Ù´Â ¹®Á¦¿´½À´Ï´Ù. ±×·³¿¡µµ ±×¸°Áø¿¡´Â Ç×üȯÀÚ ¹ß»ý·üÀÌ ³ô¾Ò½À´Ï´Ù.)) 

´ç½Ã ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÇ»ç´Â Ç×ü ¹ß»ýÀ» ¾î¿ ¼ö ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ÀνÄÇÏ°í ÀÖ¾ú°í ½Ä¾àóµµ °°Àº »ý°¢À̾ú´ø °ÍÀ¸·Î º¸ÀÔ´Ï´Ù. ±×·¡¼­ ±×¸°ÁøÀ» ¡°Ë´Ù¸®·Î ±×´ë·Î ((Á¦ÀÏ Ã³À½¿¡ ¾ð±ÞÇÑ ´ë·Î ¹ÙÀÌ·¯½º ºÒÈ°È­ °øÁ¤¿¡ ÀÇÇØ ½Å»ýÇ׿ø¼º¹°ÁúÀÇ »ý¼º°¡´É¼ºÀÌ ´õ¿í ³ô¾ÆÁø)) 3¼¼´ë ±×¸°Áø F¸¦ Çã°¡ÇÑ °ÍÀÔ´Ï´Ù.

¿ì¼± ±Ã±ÝÇÑ °ÍÀÌ ÇöÀç ±¹³»¿¡¼­ »ç¿ë ÁßÀÎ ±×¸°Áø FÀÇ Ç×üȯÀÚ ¹ß»ýÀ» ÆľÇÇÏ°í ÀÖ´ÂÁö, ±× °á°ú°¡ ÀÖ¾úÀ¸¸é ÇÕ´Ï´Ù. ±×¸®°í 2012³âºÎÅÍ ¹Ì±¹¿¡¼­ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀº ¾Õ¼­ ¸»ÇÑ ´ë·ÎÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ ÀÓ»ó°á°ú°¡ ¹Ì FDAÀÇ ½É»ç¸¦ Åë°úÇÏÁö ¸øÇÏ¸é ±×¸°Áø F´Â ¼±Áø ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÒ ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù.

3. ±×¸°Áø FÀÇ º¸Çè¾à°¡¿¡ ´ëÇØ

±¹³»¿¡¼­ ±×¸°Áø F°¡ Ãâ½ÃµÈ ¸¶´ç¿¡ ±âÁ¸¿¡ ÆǸŵǴø 3¼¼´ë ¾à¹°ÀÎ ¹Ú½ºÅÍÀÇ ¾Öµåº£ÀÌÆ®ÀÇ ÆǸŴ ¾î¶»°Ô µÇ°Ú½À´Ï±î? Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦¸¦ ´Ù¼ö ó¹æÇÏ°í ÀÖ´Â °÷Àº ³ì½ÊÀÚ¿Í À¯´ë¸¦ °¡Áø Çѱ¹Ç÷¿ìÀç´ÜÀÇ¿øÀÔ´Ï´Ù. ±×·¡¼­ ¾Æ·¡ 2015³â ¼¼°èÀϺ¸ ±â»ç¿Í °°ÀÌ ±×¸°Áø FÀÇ ¸ÅÃâÀº 2012³â ¾à 48¾ï¿ø¿¡¼­ 2013³â ¾à 85¾ï¿øÀ¸·Î, ¼öÁ÷»ó½ÂÇß½À´Ï´Ù. 

±×·±µ¥ ³ì½ÊÀÚ Á¦Ç°¿¡´Â ³ôÀº º¸Çè¾à°¡°¡ ¹Ý¿µµÇ¾î Àֱ⠶§¹®¿¡(½Å¾àÀ¸·Î °£ÁÖÇÑ ¶§¹®ÀÏ °ÍÀÔ´Ï´Ù) ¾Öµåº£ÀÌÆ®¿Í ºñ±³Çϸé ÇÑ °³ÀÇ Á¦Ç° °¡°ÝÀÌ 14¸¸¿ø¿¡¼­ ÃÖ´ë 18¸¸¿øÀÌ ºñ½ÎÁø´Ù°í ÇÕ´Ï´Ù. ±×¸®°í ¿¬°£ ó¹æ¾×¼ö·Î ȯ»êÇÏ¸é ¾Öµåº£ÀÌÆ® ´ë½Å¿¡ ±×¸°Áø F Á¡À¯À²ÀÌ 10%¸¸ ¿Ã¶óµµ ¿¬°£ ¼ö½Ê¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â °Çº¸ ÀçÁ¤ÀÌ ÅõÀԵȴٰí ÇÕ´Ï´Ù.

(³ì½ÊÀÚ ¡®±×¸°ÁøF¡¯ ¸ÅÃâ È®´ë¿¡¡¦°Çº¸ ÀçÁ¤ ¾Ç¿µÇâ)
http://www.segye.com/content/html/2015/03/18/20150318004295.html

4. À̹ø ±ÛÀÇ °á·Ð

±×¸°Áø FÀÇ ¹Ì ÀÓ»óÀÌ ¼º°øÀΰ¡? ½ÇÆа¡ ¾Æ´Ò±î ÀǽÉÀÌ ´Ã°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¾î¶»µç ±× Á¦Ç°Àº  ÁúÀûÀ¸·Î ¹Ú½ºÅÍÀÇ ¾Öµåº£ÀÌÆ®¿¡ ¹ÌÄ¡Áö ¸øÇÑ´Ù°í »ý°¢µË´Ï´Ù. ±×·±µ¥µµ ±×¸°Áø F´Â ±¹³»¿¡¼­ ½Å¾àÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ¾Öµåº£ÀÌÆ®º¸´Ù ³ôÀº º¸Çè¾à°¡°¡ Ã¥Á¤µÇ¾î ³ì½ÊÀÚÀÇ ¼öÀÍÀ» º¸ÀåÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×¸®°í °Çº¸ÀçÁ¤¿¡¼­µµ »óÀÀÇÏ´Â µ·ÀÌ ºüÁ® ³ª°¡°í ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÀÌ»óÀÔ´Ï´Ù. ´Ù¸¥ ÀÇ°ßÀÌ ÀÖÀ¸¸é ---> dir@kopsa.or.kr)