½Å°úÇÐ/öÇÐ
Ãʽɸ®ÇÐ/ÀáÀç´É·Â
UFO/½Å¹°¸®ÇÐ
¿ÀÄÃƼÁò/¹Ì½ºÅ͸®

°úÇÐÀû, ºñ°úÇÐÀû ÀÇÇÐ
µ¿¼­¾ç ´ëüÀÇÇÐ

âÁ¶·Ð/°úÇÐÀû »ç½Ç¼º
âÁ¶·Ð/öÇаú Á¤Ä¡

½ºÄÎƽ½º/±âŸ ÁÖÁ¦
KOPSA ¹Ú¹°°ü

 

´ëÁ߸Åü ¸ð´ÏÅ͸µ
Áú¹®°ú ´ä

Åä·Ð¹æ¹ý
Åä·Ð»ç·Ê

¿¬±¸È¸¿ø °Ô½ÃÆÇ
¿¬±¸À§¿ø °Ô½ÃÆÇ

 

Åä·Ð¹æ¹ý
   
  ÀÌÇü±âÀÇ Áö½Ä°ú ³í¸® ¹®Á¦(2) ¾ÈÀü¼ºÀº ÀÚÁÖ¿Í °ü·ÃÀÌ ¾ø´Ù?
  ±Û¾´ÀÌ : kopsa     ³¯Â¥ : 07-07-01 22:20     Á¶È¸ : 4070    
ÀÌÇü±â ±³¼öÀÇ Áö½Ä°ú ³í¸® ¹®Á¦(2) ¾ÈÀü¼ºÀº ÀÚÁÖ¿Í °ü·ÃÀÌ ¾ø´Ù?

¾Õ¼­µµ ¸»ÇßÁö¸¸ ÀÌ·± ±ÛÀ» ¾î°¼­ ½Ã°£À» ³»¾î ¾²´ÂÁö, ¾²´Â »ç¶÷µµ ÀǽÉÀÌ µéÁö¸¸ ÀÌÇü±â ±³¼öÀÇ ¹®Á¦¸¦ Á¤¸®Çϱâ À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ °úÁ¤À̶ó°í »ý°¢ÇÏ¿© Àû½À´Ï´Ù. À̹ø ±ÛÀº ÀÌÇü±â ±³¼öÀÇ ¾Æ·¡ µÎ ¹ø° Ä®·³ ¹®Á¦ ÁöÀûÀÔ´Ï´Ù. 

http://www.pressian.com/scripts/section/article.asp?s_menu=»çȸ&article_num=30070620131230

1. ´ç´¢ ȯÀÚµéÀÌ ÀÓÀÇ·Î ¾à º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇؼ­ ¾È µÇ´Â ÀÌÀ¯

ÀÌ Ä®·³¿¡¼­ ´ç´¢¾à ¾Æ¹Ýµð¾Æ¿¡ °üÇÑ ³»¿ëÀº ¹Ì±¹ ½Å¹® 2-3°³¸¦ Àо¸é ³ª¿Í ÀÖ´Â ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. Ưº°ÇÑ °ÍÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù. Á¦ÀÏ ¹ØÀÇ ¡°´ç´¢¾à, ¸ÔÁö ¸»¾Æ¾ß ÇÒ±î?¡± ºÎºÐÀ» ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î º¾½Ã´Ù. ÀÌ·± ºÎºÐÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù.

¡°µû¶ó¼­ ´ëÇÑ´ç´¢º´ÇÐȸÀÇ ±Ç°íó·³ ´ç´¢ ȯÀÚµéÀÌ ÀÓÀÇ·Î ¾Æ¹Ýµð¾ÆÀÇ º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇؼ­´Â ¾È µÈ´Ù. <¿ö½ÌÅÏÆ÷½ºÆ®>ÀÇ 6¿ù 4ÀÏÀÚ »ç¼³, 'Balancing Medical Risks'µµ ÀÌ ±Ç°í¸¦ µÞ¹ÞħÇÑ´Ù. '¾î¶°ÇÑ °æ¿ì¿¡µµ Àǽɸ¸À¸·Î FDA°¡ ÀǾàÇ°À» ±ÔÁ¦Çؼ­´Â ¾È µÈ´Ù.'"

À̹ø ¾Æ¹Ýµð¾Æ¿Í °ü·ÃµÈ ¹Ì±¹ ±â»ç¿¡µµ ¡°´ç´¢ ȯÀÚµéÀÌ ÀÓÀÇ·Î ¾Æ¹Ýµð¾ÆÀÇ º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇؼ­´Â ¾È µÈ´Ù¡±´Â ³»¿ëÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. ´ç´¢È¯ÀÚµéÀº ¿¹¸¦ µé¾î ÇÑ ´Þ ºÐÀÇ ¾àÀ» Ÿ´Ù°¡ º¹¿ëÇÕ´Ï´Ù. ±×·±µ¥ ¾Æ¹Ýµð¾Æ¿¡ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ½ÉÇÏ´Ù°í ¾ð·Ð¿¡ º¸µµµÇ¸é ȯÀÚ Áß¿¡´Â º¹¿ëÇÏ´ø ¾àÀ» Áß´ÜÇÏ´Â »ç¶÷ÀÌ ÀÖÀ» °ÍÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀ» ¿°·ÁÇؼ­ ÇÏ´Â À̾߱âÀÔ´Ï´Ù. ÀÇ»ç¿Í »óÀÇÇ϶ó´Â Àǹ̵µ ÀÖ½À´Ï´Ù.

±× ´ÙÀ½¿¡  ¿ö½ÌÅÏÆ÷½ºÆ®ÀÇ 6¿ù 4ÀÏÀÚ »ç¼³, 'Balancing Medical Risks'µµ ÀÌ ±Ç°í¸¦ µÞ¹ÞħÇÑ´Ù°í Çߴµ¥ ÀÌ°ÍÀº ´Ù¸¥ À̾߱âÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ »ç¼³Àº ¸» ±×´ë·Î ¾Æ¹Ýµð¾Æ¸¦ ±ÔÁ¦ÇÒ °æ¿ì¿¡ Àǽɸ¸ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó È®½ÇÇÑ ¾ÈÀü¼º ÀÚ·á·Î ¾ÈÀü¼º°ú È¿´É¼ºÀÇ ¹ë·±½º¸¦ Çì¾Æ·Á °áÁ¤ÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù. Á¤Ä¡Àû ¾Ð¹Ú¿¡ ±¼º¹Çؼ­´Â ¾È µÈ´Ù´Â Àǹ̵µ ÀÖ½À´Ï´Ù. 
 
http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2007/06/03/AR2007060300904.html

2. ÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀº ÀÚÁÖ¿Í °ü·ÃÀÌ ¾ø´Ù?

Ä®·³ÀÇ ³»¿ëÀ¸·Î º¸¾Æ ¾î¶² ½Ã¹Î´Üü°¡ ¾Æ¹Ýµð¾Æ ¹®Á¦°¡ ¾ð·Ð¿¡ º¸µµµÇÀÚ ¿ì¸® ½Ä¾àûÀº ¹«¾ùÀ» ÇÏ°í ÀÖ´À³Ä°í "ÀÚ±¹ ±¹¹ÎÀÇ °Ç°­À» ÁöÅ°´Â µ¥ À־ ¿Ü±¹ ±â°üÀÇ °áÁ¤¿¡¸¸ ÀÇÁ¸ ÇÑ´Ù"°í ºñÆÇÇÑ ¸ð¾çÀÔ´Ï´Ù. ÀÌÇü±â ±³¼ö´Â ÀÌ°Í¿¡ ´ëÇØ ¡°ÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀº 'ÁÖ±Ç'À̳ª 'ÀÚÁÖ'°°Àº Á¤Ä¡ ´ã·Ð¿¡ µû¶ó °áÁ¤µÉ »ç¾ÈÀÌ ÀüÇô ¾Æ´Ï´Ù¡±¶ó°í Çߴµ¥ ¿©±â¿¡ ³í¸®ÀÇ ¹®Á¦°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÀǾàÇ°Àº ³ª¶ó¸¶´Ù Çã°¡ Á¶°ÇÀ̳ª ±ÔÁ¤ÀÌ ´Ù¸¨´Ï´Ù. °°Àº ¼±Áø±¹ÀÎ ¿µ±¹°ú ¹Ì±¹ÀÌ ´Ù¸¨´Ï´Ù. ÀÚü ³»¿¡¼­ ÀÚüÀÇ ±âÁØÀ¸·Î Æò°¡ÇÕ´Ï´Ù. ¹Ì FDA°¡ ÃÖ¼±ÀÌ°í ¼¼°èÀÇ Ç¥ÁØÀº ¾Æ´ÏÁö ¾Ê½À´Ï±î? ¿ì¸® ½Ä¾àûµµ ½º½º·Î Æò°¡ÇÒ ´É·ÂÀÌ ÀÖ¾î¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀº ¡®ÀÚÁÖ¡¯¿¡ ÇØ´çÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀ» ÀÌÇü±â ±³¼ö´Â ¡®ÀÚÁÖ¡¯¿Í ¡®Áֱǡ¯À» °°ÀÌ ¿«¾î Á¤Ä¡ ´ã·ÐÀ̶ó°í Çߴµ¥ ÀÌ ¹ß»óÀÌ ¾î¶»°Ô ³ª¿Ô´ÂÁö º¾½Ã´Ù.

±×´Â ¾Æ¹Ýµð¾ÆÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀÌ ¾ÆÁ÷ È®½ÇÄ¡ ¾Ê°í 7¿ù ¸»·Î ¿¹Á¤µÈ ¹Ì FDA ¿ÜºÎ ÀÚ¹®È¸ÀDZîÁö ±â´Ù¸®¶ó°í ÇÏ¸ç ¡°°úÇÐÀû ÀÚ·áÀÇ Å¸´ç¼ºÀ» Á¦´ë·Î Æò°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àü¹®¼ºÀÌ ¿ì¸®¿¡°Ô ÀÖ´Ù¸é ±Ý»ó÷ȭÁö¸¸, ±×·¸Áö ¸øÇÏ´õ¶óµµ Àü¹®¼ºÀ» °®Ãá ³²ÀÌ ³»¸° °áÁ¤À» '±âºÐ ³ª»Ú´Ù'°í ¹«½ÃÇÏ´Â °Íó·³ ¹Ùº¸½º·¯¿î ÀÏÀº ¶Ç ¾ø±â ¶§¹®ÀÌ´Ù¡±¶ó°í ÇÕ´Ï´Ù.

ÀÌÇü±â ±³¼ö´Â ¹Ì FDAÀÇ ÀÚ¹®È¸ÀÇ´Ï ¹«¾ùÀÌ´Ï ÇÏ¸ç ±×°ÍÀÌ ¾Æ¹Ýµð¾ÆÀÇ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾ Æò°¡ÀÎ¾ç ¸»ÇÕ´Ï´Ù. ±×ÀÇ ÀÌ»óÇüÀÌ ¹Ì FDAÀÎ °ÍÀº »õ»ï½º·´Áö ¾Ê½À´Ï´Ù. ±×¸®°í´Â ¡°°úÇÐÀû ÀÚ·áÀÇ Å¸´ç¼ºÀ» Á¦´ë·Î Æò°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àü¹®¼ºÀÌ ¿ì¸®¿¡°Ô ÀÖ´Ù¸é ±Ý»ó÷ȭÁö¸¸¡± ¿î¿îÇÏ¸ç ¿ì¸®ÀÇ ½Ä¾àûÀ» ºñÇÏÇÕ´Ï´Ù. Áö³­ ±Û¿¡µµ ÁöÀûÇßÁö¸¸ ÀÌ·¯ÇÑ »ç°í°¡ Ä¿´Ù¶õ ¹®Á¦ÀÔ´Ï´Ù. 

3. ½ÇÁ¦ ¾Æ¹Ýµð¾ÆÀÇ ¹®Á¦´Â ¹«¾ùÀΰ¡?

¾Æ¹Ýµð¾Æ ¹®Á¦´Â ÀÌÇü±â ±³¼ö°¡ 7¿ù¸» FDA ÀÚ¹®È¸ÀǸ¦ ±â´Ù¸®¶ó°í ÇÑ °Í°ú´Â ´Ù¸¨´Ï´Ù. ¾Æ·¡ ½Å¹® ±â»ç¿¡ ÀÇÇϸé À̹ø ¹®Á¦¸¦ Ã߱ôçÇÑ ¹Ì FDA´Â ÀÌ¹Ì ¾Æ¹Ýµð¾Æ¿Í ¾×Å佺¿¡ ´ëÇØ ¿ïÇ÷¼º ½ÉºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ °¡Àå °­·ÂÇÑ °æ°íÀÎ black box warningÀ» Áö½ÃÇß´Ù°í ÇÕ´Ï´Ù. ±×¸®°í  ¾Æ¹Ýµð¾Æ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ·¯ÇÑ °æ°íÀÇ Çʿ伺Àº ÀÌ¹Ì 2006³â 2¿ù¿¡ FDAÀÇ °úÇÐÀÚ¿¡ ÀÇÇØ Á¦±âµÆÀ¸³ª ¹¬»ì´çÇß´Ù°í ÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀÌ ¹Ì FDAÀÇ Áø»óÀÔ´Ï´Ù. 

http://www.usatoday.com/news/health/2007-06-06-avandia-black-box_N.htm

±×¸®°í À¯·´À» º¾½Ã´Ù. ¾Æ·¡ ¸µÅ©ÀÇ ±â»ç¿¡ ÀÖÁö¸¸ À¯·´¿¡¼­´Â ¹Ì±¹ÀÇ °æ°í´Ï ¹«¾ùÀÌ´Ï ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¿¾³¯À̾߱â¶ó°í ÇÕ´Ï´Ù(In Europe, Warning on Avandia is Old News). ÀÌ¹Ì Á¦Á¶»ç°¡ Á¦½ÃÇÑ ÀڷḦ Åä´ë·Î Áö³­(2006³â) °¡À» °æ°í¸¦ º¸¿ÏÇß´Ù°í ÇÕ´Ï´Ù.
 
http://online.wsj.com/article/SB117989070549011848.html?mod=googlenews_wsj

¹Ì FDAÀÇ °áÁ¤ÀÌ ÃÖ¼±ÀÌ ¾Æ´Ï°í FDA°¡ ³»ºÎÀûÀ¸·Î ¾î¶² ¹®Á¦¸¦ ¾È°í ÀÖ´ÂÁö ¾Ë ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×¸®°í À¯·´°ú ¹Ì±¹ÀÌ °¢ÀÚ ÀÚÁÖÀûÀ¸·Î °áÁ¤À» ³»¸®Áö¸¸ À¯·´ÀÌ ´õ¿í Çö¸íÇÏÁö ¾Ê¾Ò½À´Ï±î? ¹Ì FDA°¡ ÀÌ»óÇüÀº ¾Æ´Õ´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀ¸·Î ÀÌÇü±â ±³¼öÀÇ Áö½Ä°ú ³í¸® ¹®Á¦¸¦ ³¡³»°í ¸¶Áö¸·À¸·Î ±×ÀÇ ¼±µ¿°ú Æı« ¹®Á¦¸¦ ÀûÀ¸·Á°í ÇÕ´Ï´Ù.